LS&R 2260
10 oktober 2024
Uitspraak

Pfizer wint procedure om octrooien van GSK op RSV-vaccin ongeldig te laten verklaren

 
LS&R 2258
7 oktober 2024
Artikel

Laatste plekken: Reflectie op het eerste jaar UPC tijdens het BIE-symposium op woensdag 16 oktober 2024

 
LS&R 2259
2 oktober 2024
Artikel

VU leergang Intellectueel eigendomsrecht

 
LS&R 2187

IE-Zomerfeest | donderdag 29 juni

De inschrijvingen zijn gesloten voor het IE Zomerfeest! Sta je nog niet op de lijst, maar wil je toch graag komen: stuur nog even een mail, dan kijken we wat we kunnen doen. Want rain or shine: op donderdag 29 juni luiden we de zomer in op een bijzondere locatie met walking dinner, IE-huisband Soul Circus, & als slotakkoord een volle dansvloer met IE-deejays en koude drankjes. Schuif kantoorperikelen aan de kant en maak je klaar voor een sprankelende avond in zomerse IE-sferen.

LS&R 2189

Gerecht EU: Eva en Evax moeten opnieuw beoordeeld

21 jun 2023, LS&R 2189; ECLI:EU:T:2023:345 (Loulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories/EUIPO), https://www.lsenr.nl/artikelen/gerecht-eu-eva-en-evax-moeten-opnieuw-beoordeeld

Gerecht EU 21 juni 2023, IEF 21504; ECLI:EU:T:2023:345 (Loulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories/EUIPO) In deze zaak verzoekt Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories (hierna: verzoeker) om een beslissing van het EUIPO te laten vernietigen. De beslissing van het EUIPO was om twee verzoeken ter registratie van merken af te wijzen, omdat het inbreuk zou maken op een merk van Arbora & Ausionia (hierna: de voegende partij), die zich in het voorliggende geschil hebben gevoegd. Het EUIPO besloot in de beslissing die ter vernietiging voorligt dat de merken die verzoeker wilde laten registreren een verwarringsgevaar opleverde ten aanzien van het merk van de voegende partij. Verzoekers vragen het Gerecht om de beslissing van het EUIPO te doen vernietigen.

LS&R 2179

Actualiteitenlunch Reclamerecht | 21 juni 2023

Aanmelden is nog mogelijk voor de Actualiteitenlunch Reclamerecht 2023! In een interactieve bijeenkomst praten Ebba Hoogenraad (Hoogenraad & Haak) en Bram Duivenvoorde (Universiteit Utrecht) deelnemers in hoog tempo bij over relevante Nederlandse en Europese rechtspraak, ontwikkelingen en wetgeving. Zo krijgt u in korte tijd een actueel, volledig en praktijkgericht overzicht!

LS&R 2169

Nederlands Octrooicongres 2023 - 13 juni 2023

Het UPC is 'live'. Hoe verlopen de eerste zaken, en hoe staan ondernemingen en legal counsels tegenover onder meer de opt-out? Het Nederlands Octrooicongres op dinsdag 13 juni is een goed moment om hier op te reflecteren, samen met rechters en partijen uit de industrie. Deelnemen? Er zijn nog enkele plekken voor lastminute aanmeldingen!

LS&R 2188

Baanbrekend partnerschap op gebied van digitale gezondheid

De Europese Commissie en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben gister aangekondigd dat ze een baanbrekend partnerschap op het gebied van digitale gezondheid aangaan. Vanaf juni 2023 zal de WHO het systeem van digitale COVID-19-certificering van de Europese Unie overnemen om een wereldwijd systeem op te zetten. 

LS&R 2185

Geen inventiviteit

17 mei 2023, LS&R 2185; ECLI:NL:RBDHA:2023:7736 (BMS en Sandoz tegen Centrafarm c.s.), https://www.lsenr.nl/artikelen/geen-inventiviteit

Rechtbank Den Haag 17 mei 2023, IEF 21459 ; LS&R 2185; ECLI:NL:RBDHA:2023:7736 (BMS en Sandoz tegen Centrafarm c.s.) BMS is een farmaceutisch concern dat wereldwijd actief is en gericht is op de ontwikkeling van geneesmiddelen. BMS brengt het geneesmiddel met de merknaam Eliquis® op de markt met als actieve stof apixaban. Dit is een stof die middels remming van factor Xa de vorming van bloedstolsels helpt te voorkomen. Sandoz houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie en distributie van generieke geneesmiddelen, waar de generieke versie van Eliquis een van is. Sandoz heeft deze versie (apixaban Sandoz) laten opnemen in de G-standaard van mei 2022. Naar aanleiding hiervan heeft BMS reeds in april 2022 een kort gedingprocedure gestart tegen Sandoz. De voorzieningenrechter was van oordeel dat er een gerede kans was dat het octrooi een bodemprocedure niet zou overleven, nu bij gebreke van een verbeterd effect er geen sprake was van inventiviteit.

LS&R 2183

Conclusie A-G HvJ EU: verwerking medische persoonsgegevens niet onrechtmatig

25 mei 2023, LS&R 2183; ECLI: ECLI:EU:C:2023:433 (ZQ tegen Medizinischer Dienst), https://www.lsenr.nl/artikelen/conclusie-a-g-hvj-eu-verwerking-medische-persoonsgegevens-niet-onrechtmatig

Conclusie A-G HvJ EU 25 mei 2023, IT 4282, LS&R 2183; ECLI:EU:C:2023:433 (ZQ tegen Medizinischer Dienst) Advocaat-Generaal (A-G) Sánchez-Bordona geeft in zijn conclusie antwoord op vijf vragen die zijn gesteld aan het Hof van Justitie. De vragen zijn gesteld naar aanleiding van een rechtszaak over de verwerking van persoonsgegevens. De partijen in deze zaak zijn ZQ en de Medizinischer Dienst der Krankenversicherung (MDK).

LS&R 2173

Duurzaamheid, IE en reclamerecht in (proces)praktijk en bedrijfsleven | 1 juni 2023

De roep om duurzaamheid neemt een steeds grotere plaats in in de maatschappij, ook in de praktijk van advocaten en bedrijfsjuristen (zie bijvoorbeeld ´IE en de circulaire economie´ - IEF 21373, en publicatie IEF 21416). Wat betekent dit voor de IE (proces)praktijk?

Op donderdag 1 juni organiseert deLex een bijzonder middagprogramma over het spanningsveld tussen duurzaamheid en het Intellectueel Eigendomsrecht in de praktijk, op een duurzame locatie in Amsterdam.
Aanmelden is nog mogelijk!

LS&R 2182

Inhoudsopgave Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht

Aflevering 1 – 23 maart 2023 - Jaargang 24

Apotheekbereidingen

1. Welke eisen worden gesteld aan rechtmatigheid en vergoeding van een apotheekbereiding? Rechtbank Noord-Nederland 11 september 2019, C/17/164607 / HA ZA 18-323, ECLI:NL:RBNNE:2019:3851. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

2. Verhouding Nederlands juridisch kader en EU-kader met betrekking tot apotheekbereidingen Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 15 november 2022, 200.306.109,
ECLI:NL:GHARL:2022:9768. Noot mw. mr. C. van der Beek

Definitie geneesmiddel

3. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Oost-Brabant 25 maart 2022, 21/1096, ECLI:NL:RBOBR:2022:1109. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, deze noot heeft betrekking op «JGR» 2023/3, «JGR» 2023/4, «JGR» 2023/5, «JGR» 2023/6, «JGR» 2023/7 en «JGR» 2023/8.

4. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2754, ECLI:NL:RBDHA:2022:6294. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

5. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2755, ECLI:NL:RBDHA:2022:6295. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

6. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Zeeland-West-Brabant zp Breda 21 oktober 2022, AWB- 21_2502 en 21_5482,
ECLI:NL:RBZWB:2022:6136. Noot mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

7. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Amsterdam 6 december 2022, AMS 21/3457, ECLI:NL:RBAMS:2022:7416. Noot
mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

8. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Rotterdam 10 januari 2023, ROT 21/3837, ECLI:NL:RBROT:2023:75. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

Handelsvergunning

9. Handelsvergunning wordt doorgehaald omdat bij de aanvraag de verkeerde procedure is toegepast Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 26 juli 2022, HAA 20/6408, ECLI:NL:RBNHO:2022:8824. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

Off-label gebruik

10. Het buiten de behandelrichtlijnen off-label voorschrijven van geneesmiddelen bij de behandeling van COVID-19 is geen overtreding van art. 68 lid 1 Gnw maar leidt wel tot een berisping Regionaal Tuchtcollege voor de Gezondheidszorg Eindhoven zp ’s-Hertogenbosch 18 november 2022, H2022/3808, ECLI:NL:TGZREIN:2022:66. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

Omzetbelasting

11. Op een medisch hulpmiddel is het verlaagde btw-tarief niet van toepassing, tenzij wordt aangetoond dat het soortgelijk is aan en concurreert met een geneesmiddel waarvoor een handelsvergunning is verleend Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 2 juni 2022, AWB - 20 _ 2487, ECLI:NL:RBNHO:2022:5275. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens 

Parallelimport

12. Herverpakking en heretikettering van een parallel te distribueren geneesmiddel is in beginsel gelijkwaardig Hof van Justitie van de Europese Unie 17 november 2022, C-204/20, ECLI:EU:C:2022:892. Noot mw. mr. N. Moalim, dhr. mr. G. van der Wal

Reclame

13. Folder over ontwormingsmiddelen slechts op één klachtonderdeel in strijd met de Code, desondanks volledige kostenveroordeling Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 25 november 2022, 2022-02. Noot mw. mr. M. Meddens-Bakker

14. Real world data kunnen in beginsel als onderbouwing van claim dienen CvB Stichting Code Geneesmiddelenreclame 7 februari 2023, B22.003/B22.01. Noot mw. mr.
dr. M.D.B. Schutjens

Vergoedingen

15. Onvoldoende onderbouwing dat grote groepen patiënten niet uitkomen met het preferente geneesmiddel en aangewezen zijn op ‘medische noodzaak’ Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 26 april 2022, 200.297.585, ECLI:NL:GHARL:2022:3265. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens

 

LS&R 2181

Kuipers over voortgang EHDS-voorstel

Bruno Kuipers, de minister van Volksgezondheid, informeert de Tweede Kamer met een brief over de voortgang omtrent de onderhandelingen over het EHDS-voorstel (European Health Data Space). Het doel is om deze richtlijn zoveel mogelijk in lijn te brengen met het nationale beleid op het gebied van elektronische gegevensuitwisseling in de zorg.